Суб’єкт РМ розробляє та впроваджує програму забезпечення якості з планування, підготовки, здійснення та контролю всієї діяльності із звільнення РМ від регулюючого контролю. Цю програму допускається включати окремим розділом до загальної настанови з якості суб’єкта РМ.