Орган державного контролю проводить оцінку періодично оновлюваних звітів з безпеки для визначення, чи з’явилися нові ризики, чи не змінилися ризики, чи є зміни у співвідношенні «користь/ризик» лікарського засобу.
Порядок здійснення фармаконагляду → VI. Здійснення фармаконагляду органом державного контролю → 5. Вимоги до проведення аналізу та оцінки інформації про безпеку та ефективність лікарських засобів
Орган державного контролю проводить оцінку періодично оновлюваних звітів з безпеки для визначення, чи з’явилися нові ризики, чи не змінилися ризики, чи є зміни у співвідношенні «користь/ризик» лікарського засобу.