Порядок здійснення фармаконагляду, розд. VI, підрозд. 5, п. 7

Чинна редакція від 03.06.2026 · Набирає чинності

Порядок здійснення фармаконагляду → VI. Здійснення фармаконагляду органом державного контролю → 5. Вимоги до проведення аналізу та оцінки інформації про безпеку та ефективність лікарських засобів

Орган державного контролю застосовує процедуру оцінки періодично оновлюваних звітів з безпеки зареєстрованих в Україні лікарських засобів та імплементації Єдиної оцінки періодично оновлюваних звітів з безпеки у Європейському Союзі. Для цього власник реєстрації подає до органу державного контролю в електронній формі заяву на подання ПОЗБ з метою проведення оцінки ПОЗБ не пізніше кінцевої дати подання, що зазначена у Переліку подання ПОЗБ.