За результатами аналізу даних з безпеки та ефективності лікарських засобів, та проведеної оцінки підтверджених сигналів орган державного контролю надає такі рекомендації власнику реєстрації:
1) внести уточнення, доповнення або зміни до листка-вкладки/короткої характеристики/інструкції для медичного застосування лікарського засобу, з наданням вмотивованих висновків та рекомендацій;
2) надати додаткові дані для оцінки в рамках процедури оцінки сигналу;
3) розглянути сигнал у наступному ПОЗБ, або надати позаплановий ПОЗБ;
4) надати план управління ризиками або його оновлену версію;
5) впроваджувати додаткові заходи з мінімізації ризику, такі як розробка навчальних матеріалів або поширення інформаційних листів-звернень до спеціалістів сфери охорони здоров’я/пацієнтів;
6) провести постреєстраційне дослідження з безпеки лікарського засобу відповідно до узгодженого протоколу та надати заключні результати цього дослідження;
7) будь-які інші дії, що направлені на поліпшення профілю безпеки лікарського засобу;
8) подальший збір даних з безпеки лікарського засобу.