Порядок здійснення фармаконагляду, розд. VI, підрозд. 5, п. 13

Чинна редакція від 03.06.2026 · Набирає чинності

Порядок здійснення фармаконагляду → VI. Здійснення фармаконагляду органом державного контролю → 5. Вимоги до проведення аналізу та оцінки інформації про безпеку та ефективність лікарських засобів

Орган державного контролю за результатами оцінки отриманих пояснень та коментарів, або закінчення строків надання пояснень та коментарів затверджує звіт про оцінку ПОЗБ протягом 15 робочих днів з дати отримання останніх пояснень та коментарів або закінчення строків їх надання.