Власник реєстрації надає до органу державного контролю пояснення та коментарі у строк до 30 робочих днів після отримання попереднього звіту про оцінку ПОЗБ.
Порядок здійснення фармаконагляду → VI. Здійснення фармаконагляду органом державного контролю → 5. Вимоги до проведення аналізу та оцінки інформації про безпеку та ефективність лікарських засобів
Власник реєстрації надає до органу державного контролю пояснення та коментарі у строк до 30 робочих днів після отримання попереднього звіту про оцінку ПОЗБ.