Порядок здійснення фармаконагляду, розд. VI, підрозд. 5, п. 1

Чинна редакція від 03.06.2026 · Набирає чинності

Порядок здійснення фармаконагляду → VI. Здійснення фармаконагляду органом державного контролю → 5. Вимоги до проведення аналізу та оцінки інформації про безпеку та ефективність лікарських засобів

Орган державного контролю систематизує, аналізує та оцінює:

1) отриману інформацію про небажані реакції, та/або відсутність ефективності, та/або неефективність вакцинації, та/або небажані реакції при наявності підозри на дефект якості лікарського засобу, та/або НППІ, будь-які інші проблеми безпеки та ефективності застосування лікарських засобів;