Орган державного контролю і власник реєстрації інформують один одного про виявлення нових або змінених ризиків чи змін у співвідношенні «користь/ризик» щодо кожного лікарського засобу.
Порядок здійснення фармаконагляду → VI. Здійснення фармаконагляду органом державного контролю → 3. Завдання органу державного контролю у рамках виявлення та управління сигналом
Орган державного контролю і власник реєстрації інформують один одного про виявлення нових або змінених ризиків чи змін у співвідношенні «користь/ризик» щодо кожного лікарського засобу.