Орган державного контролю проводить повторну інспекцію системи фармаконагляду заявника/власника реєстрації у разі невиконання або неналежного виконання ПКЗЗ для усунення заявником/власником реєстрації критичних та/або суттєвих невідповідностей, виявлених під час проведеної інспекції.