Порядок здійснення фармаконагляду, розд. VI, підрозд. 2, п. 2

Чинна редакція від 03.06.2026 · Набирає чинності

Порядок здійснення фармаконагляду → VI. Здійснення фармаконагляду органом державного контролю → 2. Порядок проведення органом державного контролю інспекцій з фармаконагляду заявників/власників реєстрації

Інспекції є:

1) планові:

на основі ризик-орієнтованого підходу;

якщо інспекція з фармаконагляду власника реєстрації не проводилася протягом останніх 4 років;

2) цільові:

з причин, що стосуються питань, пов’язаних з безпекою лікарського засобу;

з причин, що не стосуються питань, пов’язаних з безпекою лікарських засобів (зміни в організаційно-правовій формі підприємств, зміни у системі фармаконагляду).