Орган державного контролю при проведенні аналізу інформації, зазначеної у повідомленнях про небажану реакцію лікарського засобу та/або НППІ та/або відсутність ефективності, у разі необхідності запитує та отримує копії документів, включаючи первинну медичну документацію, у працівників з медичною або фармацевтичною освітою, у ЗОЗ, у власників реєстрації, в установах, у суб’єктів господарювання, які здійснюють пов’язану з медичною практикою діяльність, у пацієнтів та їх законних представників, що надають таку інформацію.