Орган державного контролю проводить аналіз інформації про небажані реакції, відсутність ефективності, неефективність вакцинації, НППІ та про будь-які інші проблеми безпеки та ефективності застосування лікарських засобів, отриманої з усіх доступних джерел та за допомогою усіх методів, що використовуються при здійсненні фармаконагляду.
При аналізі використовується наступний підхід до розподілу випадків небажаних реакцій лікарського засобу за частотою їх виникнення:
понад 10 % — дуже часто;
1–10 % — часто;
0,1–1 % — нечасто;
0,01–0,1 % — рідко;
менше 0,01 % — дуже рідко.