Орган державного контролю для отримання інформації про небажані реакції, відсутність ефективності, неефективність вакцинації, НППІ та про будь-які інші проблеми безпеки та ефективності застосування лікарських засобів використовує всі доступні методи збору інформації та залучає власників реєстрації, працівників з медичною або фармацевтичною освітою, суб’єктів господарювання, які здійснюють господарську діяльність з медичної практики, пацієнтів та/або їх законних представників.
Орган державного контролю залучає працівників з медичною чи фармацевтичною освітою, пацієнтів або їх законних представників для подальшого відстеження отриманої інформації з безпеки та ефективності. Орган державного контролю залучає власників реєстрації для подальшого відстеження отриманої від власників реєстрації інформації з безпеки та ефективності.