План управління ризиками подається у форматі окремого документа відповідно до вимог та структури до плану управління ризиками, наведених в додатку 10 до цього Порядку з урахуванням типу заяви на реєстрацію лікарського засобу. Інформацію в плані управління ризиками необхідно представити відповідно до шаблону, що розміщений на офіційному вебсайті органу державного контролю та відповідає актуальній версії шаблону плану управління ризиками, опублікованого на вебсайті Європейської медичної агенції, з урахуванням національних особливостей.