Власник реєстрації надає у разі наявності письмові пояснення з обґрунтуванням у відповідь на накладені зобов’язання протягом 30 календарних днів після отримання письмового повідомлення про зобов’язання.
За результатами опрацювання письмових пояснень, наданих власником реєстрації лікарського засобу, орган державного контролю приймає остаточне рішення з питань, зазначених у пункті 3 цієї глави, яке є обов’язковим до виконання власником реєстрації.