Власник реєстрації створює та підтримує систему управління ризиками для всіх зареєстрованих ним лікарських засобів.
Порядок здійснення фармаконагляду → V. Здійснення фармаконагляду власником реєстрації → 3. Вимоги до системи управління ризиками у системі фармаконагляду власника реєстрації
Власник реєстрації створює та підтримує систему управління ризиками для всіх зареєстрованих ним лікарських засобів.