Порядок здійснення фармаконагляду, розд. V, підрозд. 2, п. 7

Чинна редакція від 03.06.2026 · Набирає чинності

Порядок здійснення фармаконагляду → V. Здійснення фармаконагляду власником реєстрації → 2. Вимоги до подання власниками реєстрації періодично оновлюваних звітів з безпеки лікарського засобу

ПОЗБ складається та подається відповідно до таких строків:

1) протягом 70 календарних днів з дати закриття бази даних (день 0) — для ПОЗБ, що охоплюють звітний період до 12 місяців включно;

2) протягом 90 календарних днів з дати закриття бази даних (день 0) — для ПОЗБ, що охоплюють звітний період понад 12 місяців.