Власнику реєстрації з обґрунтованих причин дозволяється надавати ПОЗБ з періодичністю, що відрізняється від встановленої у Переліку подання ПОЗБ, але не рідше, ніж зазначено у цьому переліку:
1) власник реєстрації може звернутися до органу державного контролю із письмовим запитом щодо визначення референтних дат або зміни періодичності подання ПОЗБ з обґрунтованих причин;
2) орган державного контролю своїм рішенням може задовольнити чи відхилити запит власника реєстрації. У разі, коли запит власника реєстрації задовольняється органом державного контролю, власник реєстрації вносить відповідні зміни до державної реєстрації лікарського засобу;
3) рішення про зміну дат або періодичності подання ПОЗБ оприлюднюються протягом 30 календарних днів та набирають чинності через 6 місяців з дня їх оприлюднення.