Власник реєстрації подає до органу державного контролю ПОЗБ відповідно до структури, наведеної у додатку 9 до цього Порядку, та вимог до його заповнення, зазначених у стандарті «Настанова. Лікарські засоби. Належні практики фармаконагляду» (СТ-Н Міністерства охорони здоров’я України 42-8.5:2015), затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 травня 2015 року № 299 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 05 квітня 2018 року № 620). ПОЗБ разом з додатками подається у електронній формі або у форматі eCTD (за наявності технічних можливостей), разом із супровідним листом власника реєстрації. ПОЗБ подається українською або англійською мовою з періодичністю, зазначеною у пункті 1 цієї глави. У разі подання ПОЗБ англійською мовою розділи ІІІ «Заходи з безпеки, вжиті протягом звітного періоду», IV «Зміни у довідковій інформації з безпеки», XVIII «Інтегрований аналіз користь/ризик для зареєстрованих показань» та XIX «Висновки та заходи» або інші розділи, що містять таку інформацію, подаються в перекладі українською мовою.