Власники реєстрації лікарських засобів, які згідно вимог цього Порядку не подають ПОЗБ, продовжують регулярну оцінку безпеки своїх лікарських засобів та повідомляють про будь-яку нову інформацію з безпеки, що впливає на співвідношення «користь/ризик», та зміни в інформації про лікарський засіб, що зазначена в короткій характеристиці лікарського засобу/інструкції для медичного застосування.