ПОЗБ не подається для таких лікарських засобів:
1) генеричних лікарських засобів;
2) лікарських засобів, що мають добре вивчене медичне застосування;
3) традиційних рослинних лікарських засобів;
4) гомеопатичних лікарських засобів;
5) лікарських засобів, що належать до групи «Медичні гази»;
6) лікарських засобів, що виробляються за затвердженими прописами.
За винятком випадків, коли надання ПОЗБ для таких лікарських засобів:
є зобов’язанням при прийнятті рішення про державну реєстрацію лікарського засобу;
вимагається органом державного контролю у зв’язку з питаннями, пов’язаними з фармаконаглядом;
вимагається через відсутність лікарського засобу, з відповідною діючою (діючими) речовиною (речовинами), що зареєстрований за повним досьє в Україні, коли дію реєстрації лікарського засобу, що зареєстрований за повним досьє в Україні припинено. Про таку ситуацію орган державного контролю своєчасно повідомляє власників реєстрації відповідних лікарських засобів за допомогою зазначення відповідної інформації у Переліку подання ПОЗБ.
Діюча речовина або комбінація діючих речовин для ПОЗБ таких лікарських засобів вноситься до інформаційного ресурсу та зазначається частота та періодичність подання ПОЗБ.