ПОЗБ ґрунтується на всіх наявних даних і зосереджується на новій інформації з безпеки медичного застосування лікарського засобу за звітний період. У ПОЗБ також надається оцінка експозиції, що супроводжується якісним і кількісним аналізом фактичного використання, що має показувати (за можливості), як фактичне використання відрізняється від показаного застосування, ґрунтуючись на всіх наявних у розпорядженні власника реєстрації даних, включаючи результати неінтервенційних досліджень і досліджень використання лікарських засобів.