ПОЗБ містить:
1) резюме даних щодо користі та ризиків лікарського(их) засобу(ів), включаючи результати усіх досліджень з урахуванням потенційного впливу на державну реєстрацію лікарського засобу;
2) наукову оцінку співвідношення «користь/ризик» лікарського(их) засобу(ів);
3) всі дані щодо обсягу продажів та інші дані щодо обсягу призначень (виписаних рецептів) лікарського(их) засобу(ів), що відомі власнику реєстрації, включаючи оцінку популяції, яка зазнала впливу лікарського(их) засобу(ів);
4) результати оцінки ефективності діяльності з мінімізації ризиків, пов’язаних з оцінкою співвідношення «користь/ризик»;
5) висновок щодо необхідності здійснення певних заходів, включаючи необхідність внесення змін та/або доповнень до листка-вкладки/короткої характеристики/інструкції для медичного застосування лікарського(их) засобу(ів), щодо яких подається ПОЗБ.