ПОЗБ подається для таких зареєстрованих лікарських засобів незалежно від наявності лікарського засобу в обігу в Україні:
1) для лікарських засобів, включених до Переліку референтних дат і періодичності подання ПОЗБ (далі — Перелік подання ПОЗБ) у відповідності до періодичності, що зазначена у Переліку подання ПОЗБ;
2) для лікарського засобу з діючою речовиною, що зареєстровано в Україні вперше серед країн світу — кожні 6 місяців протягом перших двох років, один раз на рік протягом наступних двох років та надалі 1 раз кожні три роки, починаючи з дати реєстрації лікарського засобу до дати включення цієї діючої речовини або комбінації діючих речовин до Переліку подання ПОЗБ;
3) для лікарських засобів ПОЗБ яких оцінюються за процедурою Єдиної оцінки ПОЗБ (Periodic safety update report single assessments (PSUSA)) у Європейському Союзі:
власники реєстрації таких лікарських засобів подають ПОЗБ до органу державного контролю разом з його подачею у Європейському Союзі, відповідно до Переліку подання ПОЗБ. Дані для таких лікарських засобів у Переліку подання ПОЗБ щодо дати та частоти подання ПОЗБ гармонізовані до Переліку референтних дат і періодичності подання ПОЗБ у Європейському Союзі.
Такі власники реєстрації надають до органу державного контролю висновок звіту про Єдину оцінку ПОЗБ у Європейському Союзі після завершення Єдиної оцінки ПОЗБ у Європейському Союзі не пізніше 30 календарних днів від дати отримання власником реєстрації звіту про Єдину оцінку ПОЗБ у Європейському Союзі.