Керівники ЗОЗ:
1) призначають на посаду відповідального за питання фармаконагляду у ЗОЗ (професіонала з фармаконагляду) та здійснюють контроль за його діяльністю;
2) забезпечують своєчасне подання працівниками з медичною чи фармацевтичною освітою повідомлень про випадки небажаних реакцій, НППІ, відсутності ефективності відповідно до пункту 9 цього розділу;
3) забезпечують надання копій документів первинної медичної документації ЗОЗ та надання додаткової інформації про випадки небажаних реакцій лікарських засобів, НППІ, відсутності ефективності та їх наслідків на запит органу державного контролю, включаючи висновок клініко-експертної комісії Міністерства охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій;
4) складають та подають до відповідного центру контролю та профілактики хвороб зведені дані відповідно до інформації про всі зареєстровані випадки небажаних реакцій після застосування вакцин та туберкулінодіагностики, що внесені до первинної медичної документації, щомісяця до 05 числа наступного за звітним місяця за формою, наведеною у додатку 5 до цього Порядку. У разі якщо цей строк припадає на вихідний або святковий день, зведені дані надаються у перший після нього робочий день.