Інформація з безпеки та ефективності лікарських засобів, надходить до органу державного контролю від:
1) працівників з медичною чи фармацевтичною освітою;
2) суб’єктів господарювання, які здійснюють господарську діяльність з медичної практики;
3) закладів охорони здоров’я (далі — ЗОЗ);
4) власників реєстрації, зокрема через електронний кабінет власника реєстрації системи з фармаконагляду;
5) пацієнтів та/або їх законних представників;
6) організацій, що представляють пацієнтів та медичних працівників;
7) територіальних органів органу державного контролю;
8) Всесвітньої організації охорони здоров’я (далі — ВООЗ), Європейської медичної агенції, Агентства з контролю за лікарськими засобами та харчовими продуктами США, Агентства з регулювання обігу лікарських засобів і виробів медичного призначення Великої Британії, Міністерства охорони здоров’я Канади, Агентства з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Австралії, Агентства з лікарських засобів Швейцарії, Агентства з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії та інших міжнародних організацій і агентств;
9) офіційних інформаційних джерел та періодичних професійних видань;
10) інших органів державної влади та інших джерел.
Особи, зазначені у підпунктах 1–6 цього пункту, можуть надавати інформацію з безпеки та ефективності лікарських засобів шляхом заповнення електронної форми повідомлення про небажану реакцію та/або відсутність ефективності лікарського засобу, та/або несприятливу подію після імунізації (НППІ), розміщеної на офіційному вебсайті органу державного контролю, яка надходить до системи з фармаконагляду.