Для здійснення фармаконагляду орган державного контролю:
1) залучає організації, що представляють споживачів, пацієнтів та медичних працівників, а також фахівців, які володіють знаннями та мають досвід з питань фармаконагляду, до поширення інформації про необхідність подання до органу державного контролю пацієнтами, працівниками з медичною чи фармацевтичною освітою повідомлень про будь-які небажані реакції лікарських засобів, НППІ, відсутність ефективності;
2) залучає пацієнтів до надання повідомлень про небажані реакції лікарських засобів, НППІ, відсутність ефективності та про будь-які інші проблеми, пов’язані з безпекою та ефективністю застосування лікарських засобів до органу державного контролю усіма доступними способами, у тому числі за допомогою мережі Інтернет;
3) вживає всіх необхідних заходів для отримання точних даних для наукової оцінки повідомлень про будь-які небажані реакції лікарських засобів, НППІ, відсутність ефективності;
4) здійснює своєчасне надання всім зацікавленим сторонам, включаючи громадськість, важливої інформації щодо проблем, пов’язаних із застосуванням лікарських засобів, шляхом її оприлюднення на офіційному вебсайті органу державного контролю та в разі необхідності — за допомогою інших засобів інформування;
5) забезпечує за допомогою різних методів збору інформації і в разі необхідності — за допомогою подальших додаткових повідомлень про небажані реакції лікарських засобів, НППІ, відсутність ефективності, застосування всіх відповідних заходів з метою чіткої ідентифікації будь-якого біологічного лікарського засобу, що призначений, відпущений або проданий на території України та є предметом повідомлення про небажану реакцію, відсутність ефективності, НППІ для визначення його назви та номера серії;
6) застосовує до власника реєстрації ефективні, пропорційні та стримуючі санкції, у разі не виконання ним обов’язків щодо здійснення фармаконагляду;
7) оцінює всю інформацію про безпеку лікарських засобів з наукової точки зору;
8) розглядає варіанти запобігання та мінімізації ризиків, а у разі необхідності вживає заходів щодо державної реєстрації лікарських засобів;
9) проводить аудит своєї системи фармаконагляду на регулярній основі та один раз на рік оприлюднює його результати;
10) проводить інспекції систем фармаконагляду заявників/власників реєстрації/паралельного імпортера відповідно до глави 2 розділу VI цього Порядку;
11) здійснює постійний нагляд за ринком, а також контроль за управлінням фінансами, призначеними для діяльності, пов’язаної з фармаконаглядом, використанням комунікаційних мереж;
12) має право стягувати з власників реєстрації щорічний збір за провадження діяльності з фармаконагляду;
13) бере участь у міжнародній гармонізації та стандартизації технічних заходів щодо фармаконагляду
14) проводить аналіз інформації про побічні реакції, відсутність ефективності, та про будь-які інші питання, пов’язані з безпекою та ефективністю застосування лікарських засобів, що ввозяться на територію України для цілей паралельного імпорту, з усіх доступних джерел та усіма методами, що використовуються при здійсненні фармаконагляду згідно з цим Порядком.