Порядок здійснення фармаконагляду, розд. ІІ, п. 3

Чинна редакція від 03.06.2026 · Набирає чинності

Порядок здійснення фармаконагляду → ІІ. Засади здійснення фармаконагляду

Система фармаконагляду використовується для:

1) збору інформації про ризики всіх лікарських засобів для здоров’я пацієнтів чи громадського здоров’я, зокрема для збору інформації про небажані реакції лікарських засобів, при їх застосуванні, або у зв’язку з професійною діяльністю, несприятливі події після імунізації (далі — НППІ), НППІ, що викликають особливий інтерес та про будь-які інші питання, пов’язані з безпекою та ефективністю, застосування лікарських засобів, а також небажаних реакцій, пов’язаних з їх впливом на людину. Класифікація НППІ, наведена у додатку 1 до цього Порядку;

2) обґрунтованої наукової оцінки усієї інформації про ризики лікарських засобів щодо впливу на здоров’я пацієнтів чи громадське здоров’я;

3) розробки та імплементації заходів для запобігання або мінімізації ризиків, пов’язаних із застосуванням лікарських засобів.