Етичний комітет проводить оцінку етичних та морально-правових аспектів проекту з біобанкінгу протягом 14 календарних днів з дня подання до етичного комітету матеріалів проекту з біобанкінгу. Склад матеріалів проекту з біобанкінгу визначається цим Порядком та повинен містити таку інформацію:
1) найменування проекту з біобанкінгу;
2) мету проекту з біобанкінгу;
3) резюме запропонованого проекту з біобанкінгу, яке містить дані щодо:
переліку та обсягу біозразків, які планується збирати в процесі реалізації проекту з біобанкінгу, включаючи інформацію про допустимі об’єми та кратність забору біозразків;
переліку даних, пов’язаних з біозразками, які збиратимуться та зберігатимуться разом із біозразками;
умови та тривалості зберігання біозразків та пов’язаних з ними даних;
тривалості участі донорів у реалізації проекту з біобанкінгу, включаючи механізм здійснення запитів на отримання додаткових клінічних даних в знеособленій формі у визначений період;
відомих та можливих ризиків для донорів, що пов’язані з їх участю у реалізації проекту з біобанкінгу, та заходів безпеки, що будуть вжиті біобанком під час реалізації проекту з біобанкінгу для захисту персональних даних донорів;
способів, за допомогою яких донори або їх законні представники можуть звернутися до біобанку для з’ясування інформації про подальше використання біозразків та пов’язаних з ними даних або для відкликання інформованої згоди;
процедури реалізації права донорів або їх законних представників на відкликання інформованої згоди;
4) узагальненого опису дизайну біомедичних досліджень, в тому числі методів їх проведення (за умови, що біобанк є розпорядником такої інформації);
5) повного найменування юридичної особи біобанку, його коду згідно з ЄДРПОУ, місцезнаходження, адреси для листування на території України (за наявності), номера телефону та адреси електронної пошти.
Етичний комітет для прийняття рішення щодо реалізації проекту з біобанкінгу у разі відсутності інформації у матеріалах проекту з біобанкінгу, визначеної цим пунктом, має право запросити додаткову інформацію з біобанку. За такої умови строк розгляду та прийняття рішення продовжується, але не більш як ніж на 10 календарних днів з дати отримання додаткової інформації.