З метою проведення у закладі, який надає біозразки, оцінки етичних та морально-правових аспектів реалізації проектів з біобанкінгу функціонує етичний комітет.
Етичний комітет проводить оцінку етичних, морально-правових аспектів реалізації проекту з біобанкінгу та приймає рішення щодо погодження або вмотивованої відмови у реалізації проекту з біобанкінгу в закладі, який надає біозразки.
Погодження етичного комітету на реалізацію проекту з біобанкінгу в закладі, який надає біозразки, підлягає перегляду у разі внесення будь-яких змін до умов реалізації проекту з біобанкінгу, визначених пунктом 13 цього Порядку.
Якщо у закладі, який надає біозразки, проводяться клінічні випробування лікарських засобів, для проведення яких утворено відповідну комісію з питань етики, така комісія може виконувати функції етичного комітету за умови дотримання та виконання вимог цього Порядку.