Порядок збору, зберігання та використання біологічних зразків людини з дослідницькою метою, п. 10

Чинна редакція від 30.08.2024 · Постанова набрав чинності 04.09.2024

Порядок збору, зберігання та використання біологічних зразків людини з дослідницькою метою

У разі коли донором є фізична особа з неповною цивільною дієздатністю, збір, зберігання та використання її біозразків та пов’язаних з ними даних для проектів з біобанкінгу здійснюються виключно за її погодженням, яке фіксується в інформованій згоді, яку підписує її законний представник. Якщо донором є фізична особа з частковою або обмеженою цивільною дієздатністю, інформація про ознайомлення такої особи з положеннями інформаційного листка та інформованої згоди фіксується в інформованій згоді, яку підписує її законний представник.

Працівник закладу, який надає біозразки, під час інформування фізичної особи з частковою, неповною чи обмеженою цивільною дієздатністю про мету проекту з біобанкінгу та характер збору її біозразків та пов’язаних з ними даних повинен враховувати її вік, інтелектуальні здібності, рівень зрілості (в тому числі емоційну та психологічну зрілість), індивідуальні обставини та сімейну ситуацію.

Якщо фізична особа з частковою, неповною чи обмеженою цивільною дієздатністю, яка самостійно може висловити свою думку, надає відмову на збір, зберігання та використання її біозразків та пов’язаних з ними даних для проектів з біобанкінгу, зазначені процедури щодо такої фізичної особи не проводяться.