Наявність відповідних виробів медичного призначення, що пройшли державну реєстрацію у порядку, визначеному наказом МОЗ України від 26.09.2000 N 229 ( z0035-01 ) "Про Порядок державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні" (зареєстрований в Міністерстві юстиції України 14.11.2001 за N 948/6139).