Орган державного контролю в установленому законодавством порядку здійснює блокування внесення інформації про серію лікарського засобу до Державного реєстру введених в обіг лікарських засобів, що ввозяться на територію України, у таких випадках:
1) наявності істотних терапевтичних відмінностей від зареєстрованого в Україні лікарського засобу;
2) відсутності даних про реєстрацію лікарського засобу в Державному реєстрі лікарських засобів;
3) відсутності даних у Державному реєстрі лікарських засобів, що паралельно ввозяться на територію України.