У цьому Порядку терміни вживаються в такому значенні:
відповідальна особа дистриб’ютора - особа, яка є відповідальною за забезпечення функціонування системи якості, проводить перевірку якості серії лікарського засобу, що ввозиться на територію України, і приймає рішення про введення її в обіг;
дистриб’ютор - суб’єкт господарювання, який провадить господарську діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами і має ліцензію на оптову торгівлю лікарськими засобами;
імпортер - суб’єкт господарювання, зареєстрований в установленому законодавством України порядку, який провадить діяльність з імпорту лікарських засобів і має ліцензію на імпорт лікарських засобів.
Інші терміни в цьому Порядку вживаються у значенні, наведеному в Законі України від 28 липня 2022 р. № 2469-IX “Про лікарські засоби” (далі - Закон) та Ліцензійних умовах провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929 (Офіційний вісник України, 2016 р., № 99, ст. 3217) (далі - Ліцензійні умови).