Порядок ввезення на територію України лікарських засобів, п. 18

Чинна редакція від 14.03.2025 · Набирає чинності

Порядок ввезення на територію України лікарських засобів

У разі виявлення відповідальною особою дистриб’ютора під час проведення перевірки якості лікарських засобів серії, що ввозиться на територію України, невідповідностей, що стосуються незначних відхилень у маркуванні та/або листку-вкладці (технічної помилки (описки, друкарської, граматичної, орфографічної помилки), що не можуть завдати шкоди здоров’ю людини), відповідальна особа дистриб’ютора інформує про це орган державного контролю із зазначенням заходів, вжитих для усунення таких невідповідностей.

У разі виявлення ризиків, що можуть негативно вплинути на якість лікарського засобу, відповідальна особа дистриб’ютора інформує в день отримання таких результатів орган державного контролю та здійснює повернення постачальнику або утилізацію, або знищення лікарських засобів, або вчиняє інші дії, передбачені договором, укладеним із іноземним виробником та/або постачальником таких лікарських засобів, та/або власником дозволу на паралельний імпорт.