Порядок ввезення на територію України лікарських засобів, п. 14

Чинна редакція від 14.03.2025 · Набирає чинності

Порядок ввезення на територію України лікарських засобів

Уповноважена особа паралельного імпортера сертифікує та випускає в обіг серію імпортованого лікарського засобу, що паралельно ввозиться на територію України, відповідно до Ліцензійних умов і вимог належної виробничої практики.

На час проведення сертифікації серії лікарського засобу паралельний імпортер зобов’язаний забезпечити зберігання таких лікарських засобів у карантині.

Уповноважена особа паралельного імпортера протягом трьох робочих днів з дня видачі сертифіката серії лікарського засобу подає органу державного контролю дані, визначені пунктом 19 цього Порядку, у режимі інформаційного повідомлення відповідно до пункту 20 цього Порядку.