У разі виявлення уповноваженою особою імпортера під час проведення сертифікації серії лікарського засобу невідповідностей, що стосуються незначних відхилень у маркуванні та/або листку-вкладці (технічної помилки (описки, друкарської, граматичної, орфографічної помилки), що не можуть завдати шкоди здоров’ю людини), уповноважена особа імпортера інформує про це орган державного контролю із зазначенням заходів, вжитих для усунення таких невідповідностей.
У разі коли за результатами лабораторного контролю встановлено, що лікарський засіб не відповідає вимогам щодо якості лікарських засобів або в інших випадках, які унеможливлюють сертифікацію серії/частини серії, що може негативно вплинути на якість лікарського засобу, уповноважена особа імпортера інформує в день отримання таких результатів орган державного контролю та здійснює повернення постачальнику або утилізацію, або знищення лікарських засобів, або вчиняє інші дії, передбачені договором, укладеним із іноземним виробником та/або постачальником таких лікарських засобів, та/або власником реєстрації на лікарський засіб.