Висновок уповноваженої установи повинен включати в себе оцінку ризиків та рекомендації щодо управління ризиками, спрямовані на забезпечення високого рівня захисту здоров’я людини. Висновок уповноваженої установи повинен також враховувати необхідність запобігання негативному впливу на здоров’я людини, здоров’я тварин та благополуччя тварин, спричиненому недоступністю (відсутністю) відповідних ветеринарних лікарських засобів.