Держлікслужба після отримання повідомлення про серйозну побічну реакцію зобов’язана провести розслідування у строк, що не перевищує п’яти робочих днів, та протягом десяти робочих днів з дати надходження повідомлення оформити висновок про розслідування серйозної побічної реакції.
Госпітальний банк тканин за результатами розслідування Держлікслужби повинен вжити коригувальних та запобіжних заходів.
Держлікслужба повинна щороку аналізувати отримані повідомлення про серйозні побічні реакції для виявлення існуючих проблем, які потребують вжиття коригувальних та запобіжних заходів.