Додаток 1, п. 29

Чинна редакція від 21.02.2025 · Постанова набрав чинності 27.02.2025

Додаток 1 до Порядку та умов

Вилучення тканин проводиться в операційній залі або спеціальному приміщенні, яке призначено виключно для проведення вилучення тканин, з дотриманням вимог асептики та антисептики.

Госпітальний банк тканин для зберігання та обробки тканин повинен мати окремі спеціальні приміщення із середовищем, що унеможливлює контамінацію тканин, зокрема перехресну.

Якщо під час обробки тканин використовується відкрита система, чистота повітря в приміщенні повинна відповідати класу А - В, згідно з настановою “Лікарські засоби. Належна виробнича практика. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020”, затвердженою МОЗ, або ДСТУ ISO 14644-1:2009 (ISO 14644-1:1999, IDT) “Чисті приміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища.Частина 1. Класифікація чистоти повітря”.

Якщо для обробки тканин використовується закрита система, чистота повітря в приміщенні повинна відповідати класу C - D згідно з настановою “Лікарські засоби. Належна виробнича практика. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020”, затвердженою МОЗ.

Умови зберігання тканин у госпітальному банку тканин, такі як температура, тиск, вологість, якість повітря, необхідно контролювати, а медичні працівники повинні реєструвати такі показники.