Додаток 1, п. 2

Чинна редакція від 21.02.2025 · Постанова набрав чинності 27.02.2025

Додаток 1 до Порядку та умов

Забороняється вилучення тканин у донора тканин, якщо виявлений будь-який з таких критеріїв:

1) причина смерті не встановлена та/або аутопсія не надає інформації щодо причини смерті (враховується виключно для донорів-трупів);

2) захворювання невстановленої етіології;

3) наявність, зокрема в анамнезі, злоякісних новоутворень, за винятком первинної базально-клітинної карциноми, карциноми шийки матки “in situ” та деяких первинних пухлин центральної нервової системи;

4) наявність ризику передачі пріонових захворювань, а саме:

встановлено діагноз хвороби Крейтцфельдта-Якоба або варіантної хвороби Крейтцфельдта-Якоба;

наявний сімейний анамнез неятрогенної хвороби Крейтцфельдта-Якоба;

наявний анамнез швидко прогресуючої деменції або дегенеративної неврологічної хвороби, зокрема невідомого походження;

5) лікування на даний момент або в анамнезі гормонами, отриманими з гіпофіза людини (такі як гормони росту);

6) лікування методом трансплантації тканин з використанням тканин у вигляді рогівки, склери та твердої мозкової оболонки;

7) виконана незадокументована нейрохірургічна операція із застосуванням твердої мозкової оболонки;

8) наявність системних інфекційних захворювань, включаючи бактеріальні, вірусні, грибкові або паразитарні інфекції;

9) наявність локальної інфекції в ділянці тканин, які підлягають вилученню;

10) наявність в анамнезі клінічних та/або лабораторних даних, які підтверджують наявність ВІЛ, гострого або хронічного гепатиту B (за винятком випадків доведеного імунного статусу людини), гепатиту C, T-лімфотропного вірусу людини I/II типу та ризику передачі або даних про фактори ризику передачі таких інфекцій;

11) наявність в анамнезі хронічного системного аутоімунного захворювання;

12) ознаки того, що результати тестів будуть недійсними через:

гемодилюцію внаслідок втрати крові та переливання донорської крові, компонентів крові, колоїдів або кристалоїдів;

лікування імуносупресивними лікарськими засобами;

наявність будь-яких інших факторів ризику передачі інфекційних захворювань з урахуванням подорожей та місцезнаходження донора тканин, а також локальної поширеності інфекційних захворювань;

наявність на тілі донора тканин будь-яких фізичних ознак, що вказують на ризик передачі інфекційних захворювань;

приймання або контактування із речовиною (такою, як ціанід, свинець, ртуть, золото), яка може передаватися через тканини до реципієнта у дозах, що становлять загрозу його здоров’ю;

нещодавню вакцинацію живими послабленими вірусами, якщо вважається, що існує ризик передачі;

наявність в анамнезі донора тканин лікування із застосуванням ксеноімплантатів.