До початку доклінічного дослідження лікарського засобу обов'язковим є затвердження письмового протоколу (плану) доклінічного дослідження відповідно до додатка 2.
Порядок проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та експертизи матеріалів доклінічного вивчення лікарських засобів → V. Проведення доклінічного вивчення
До початку доклінічного дослідження лікарського засобу обов'язковим є затвердження письмового протоколу (плану) доклінічного дослідження відповідно до додатка 2.