Порядок проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та експертизи матеріалів…, розд. IV, підрозд. 1, п. 3.5

Чинна редакція від 14.12.2009 · Наказ набрав чинності 01.02.2010

Порядок проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та експертизи матеріалів доклінічного вивчення лікарських засобів → IV. Обсяг доклінічного вивчення → 1. Доклінічне вивчення нових лікарських засобів

Якщо фіксована комбінація задовольняє критерії добре відомого використання, тобто містить добре вивчені активні речовини, використання яких в режимі одночасного нарізного уведення добре досліджене з огляду на безпечність та ефективність, доклінічні дослідження не проводяться.