Порядок проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та експертизи матеріалів…, розд. IV, підрозд. 1, п. 3.4

Чинна редакція від 14.12.2009 · Наказ набрав чинності 01.02.2010

Порядок проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та експертизи матеріалів доклінічного вивчення лікарських засобів → IV. Обсяг доклінічного вивчення → 1. Доклінічне вивчення нових лікарських засобів

При доклінічному дослідженні фіксованих комбінацій, розроблених з метою збільшення фармакологічної ефективності та/або зниження побічної дії на основі фармакодинамічної або фармакокінетичної взаємодії діючих речовин, необхідно підтвердити наявність такої взаємодії для оцінки доцільності використання комбінації з терапевтичною метою.