Порядок проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та експертизи матеріалів…, розд. IV, підрозд. 1, п. 3.2

Чинна редакція від 14.12.2009 · Наказ набрав чинності 01.02.2010

Порядок проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та експертизи матеріалів доклінічного вивчення лікарських засобів → IV. Обсяг доклінічного вивчення → 1. Доклінічне вивчення нових лікарських засобів

Якщо фіксована комбінація використовується протягом періоду, що перевищує тривалість уведення однієї або більше діючих речовин у режимі їх нарізного застосування, проводяться дослідження токсичності при повторному уведенні комбінації, обсяг яких визначається з урахуванням даних короткотермінових досліджень і спрямований на підтвердження доцільності такої модифікації.