Порядок проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та експертизи матеріалів…, розд. III, підрозд. 4, п. 2

Чинна редакція від 14.12.2009 · Наказ набрав чинності 01.02.2010

Порядок проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та експертизи матеріалів доклінічного вивчення лікарських засобів → III. Види доклінічного вивчення → 4. Вивчення мутагенного та канцерогенного потенціалів тест-зразка

Вивчення генотоксичної дії тест-зразка проводиться з використанням методів "in vitro" та "in vivo". Набір тестів для дослідження генотоксичної дії містить:

тест генних мутацій у бактерій;

цитогенетичну оцінку хромосомних порушень у клітинах ссавців "in vitro" або аналіз генних мутацій у клітинах лімфоми миші "in vitro";

тест "in vivo" хромосомних порушень в клітинах гематопоезу гризунів.