Порядок проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та експертизи матеріалів…, розд. III, підрозд. 2, п. 2

Чинна редакція від 14.12.2009 · Наказ набрав чинності 01.02.2010

Порядок проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та експертизи матеріалів доклінічного вивчення лікарських засобів → III. Види доклінічного вивчення → 2. Вивчення репродуктивної токсичності тест-зразка

Доклінічне вивчення впливу тест-зразка на статеву функцію і фертильність самців і самок лабораторних тварин включає вивчення:

а) порушень репродуктивної системи;

б) побічної дії на статеву зрілість;

в) утворення і транспорту гамет;

г) відповідності нормі циклу репродукції;

ґ) статевої поведінки;

д) здатності до відтворення потомства;

е) протікання пологів;

є) результатів вагітності;

ж) передчасного репродуктивного старіння;

з) змін інших функцій, що визначають цілісність репродуктивної системи.