Доклінічне вивчення лікарських засобів проводиться за такими напрямами:
встановлення фармакологічної ефективності лікарського засобу (первинна та вторинна фармакодинаміка та фармакологія безпечності);
вивчення фармакокінетики: абсорбція, розподіл, метаболізм, виведення;
токсикологічні дослідження - визначення наявності потенційного ризику при застосуванні людиною.