Порядок проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та експертизи матеріалів доклінічного вивчення лікарських засобів (далі - Порядок) розроблений відповідно до статті 6 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), Закону України "Про захист тварин від жорстокого поводження" ( 3447-15 ), настанови "Лікарські засоби. Належна лабораторна практика", затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2009 N 95 ( v0095282-09 ) "Про затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів" (далі - Належна лабораторна практика), та з урахуванням норм, що застосовуються в міжнародній практиці.