МОЗ протягом 10 робочих днів з дати отримання інформації, зазначеної в пункті 17 цього Порядку, готує проект рішення Кабінету Міністрів України щодо припинення дії дозволу.
У випадках, передбачених пунктом 17 цього Порядку, МОЗ невідкладно, але не пізніше трьох робочих днів з дня виявлення підстав з урахуванням вимог статті 75 Закону України “Про адміністративну процедуру” повідомляє суб’єкту господарювання, якому надано дозвіл, про початок адміністративної процедури припинення дії дозволу.
У повідомленні зазначаються права та обов’язки суб’єкта господарювання, якому надано дозвіл, зокрема порядок ознайомлення з матеріалами справи, а також способи подання своїх пояснень і зауважень у справі та строк, протягом якого такий суб’єкт господарювання має право їх подати. У разі необхідності особистої присутності представника суб’єкта господарювання під час розгляду та вирішення справи (вчинення процедурної дії) у повідомленні зазначається обґрунтування необхідності такої присутності.
Пояснення та/або зауваження подаються в письмовій формі шляхом особистого звернення, поштовим відправленням або в електронній формі та враховуються МОЗ під час підготовки проекту рішення Кабінету Міністрів України щодо припинення дії дозволу.
МОЗ не пізніше трьох робочих днів з дати набрання чинності рішенням Кабінету Міністрів України про припинення дії дозволу письмово інформує про це суб’єкта господарювання, якому надано дозвіл, та володільця патенту та/або сертифіката.